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十三年來首例 減肥新藥Belviq將面市

(美聯社華盛頓27日電 )

  食品和藥物管理局(FDA)批准Arena 藥廠研製的減肥藥Belviq可以上市,這是美國十多年首次獲批的減肥藥。儘管只在臨床研究中取得一般的減肥成效,但Belviq由於具有足夠的安全性,因而獲得FDA的認可。

  當局允許該藥用於至少有一項醫療並發症的肥胖或超重成年人,如糖尿病或高膽固醇。

  肥胖症協會主席奧尼爾表示,對於藥物獲批感到高興,因為這強調了一個觀念,就是單靠改變生活方式並不足以治療肥胖。

  在南卡羅來納大學醫學院任教,併進行了數個有關Belviq研究的奧尼爾說,「這是一個好消息,因為這告訴我們,FDA的確認真對待肥胖問題。」

  即使Belviq的效果輕微,但專家說這是發現針對肥胖根本原因新治療方法的重要一步。

  威爾康乃爾醫學院的減肥計劃主任亞隆表示,「該藥可能會對部分人十分有效,但也有人可能完全沒有減輕體重。但如果我們有10種不同藥物的話,那我們將有一個真正的領域。」由於科學家們曾擔心該藥可能讓實驗動物生出腫瘤,FDA2010年曾拒絶Arena的藥物申請。公司其後重新提交額外數據,而FDA表示,藥物對人類腫瘤的風險不大。

  Arena及其伙伴Eisai公司. 預計將於2013年年初推出藥物。隨着美國成年人口的肥胖率接近35%,許多醫生都要求FDA批准新的減肥治療方法。很多減肥處方藥都有安全問題,當中最著名的是芬特明和芬氟拉明的鷄尾酒減肥療法在1997年被指會造成心臟瓣膜損害。雖然那是一種流行的組合減肥方法,但從來沒有被FDA批准。

  FDA在一份新聞稿中明確表示,Belviq不會跟上述處方一樣,激活導致心臟問題的化學物質。

  FDA的說,Belviq(學名為lorcaserin)這種藥物是在大腦中産生化學作用,lorcaserin是一種血清素致效劑,透過 5-HT2C 腦細胞接受體的刺激--藉啟動腦部的血清素受體(serotonin 2C receptor)來降低食慾、增加飽足感。Arena的研究表明,服用Belviq的患者平均在一年內可減去3%3.7%體重,約有47%沒有糖尿病的患者減去了5%以上體重,達到了FDA有效的標準。

20120628 09:09 星島日報

相關資料:Qsymia http://tw.myblog.yahoo.com/kouli-ken/article?mid=7922&prev=7923&next=7921

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